微創器械成主流趨勢

發布時間:2010-9-26 16:31:21

  科技部已將高端微創手術器械列入國家“十一五規劃”內,預計今后幾年,微創手術器械市場發展空間巨大。
  微創外科是臨床醫學界跨世紀的高新外科科技成就之一。微創外科器械的代表為內窺鏡。如利用一個鑰匙孔大小的孔道或微小切口,即可進行腹腔內臟器病變切除、畸形糾正、修復或重建等各種外科手術,最終達到治療目的。微創手術不同于上世紀的外科手術之處在于,前者能減少手術創口面積,避免體內組織的大幅度暴露而引起的感染,以及能使病人更快痊愈,縮短住院時間和醫療費用。微創手術在發達國家十分盛行,加上先進的電子成像診斷技術(如CT、MRI等等),微創手術器械可將傳統外科手術造成的體內創傷降低至最小程度。因此,國外醫學研究人員認為,微創外科手術是一個“跨世紀的里程碑”。如利用腹腔鏡不僅能切除病變膽囊,還可進行肝、胰部分切除,胃切除、腸部分切除等復雜手術,且利用腹腔鏡進行的微創腹內手術病人大多預后良好,很少有后遺癥。現在直接與電子成像系統相連的新型內窺鏡(又稱電視腹腔鏡)已問世,使得許多腹內手術如婦科手術、腦內手術和眼科顯微手術等均成為可能。

產業起步 
  我國臨床醫學界在10年前很少做微創外科手術,主要原因是受制于當時國內缺乏配套微創手術器械產品。自1998年一位歸國留學人員在滬創辦我國首家微創手術器械公司——微創醫療器械(上海)有限公司以來,我國微創器械產業開始起步,并終于有了自主知識產權的國產微創手術器械產品。國內微創器械產品不僅填補了市場空白,而且打破了歐美大公司長期以來對我國微創手術器械市場的壟斷局面。國內最早投產的上海微創手術器械公司目前已能生產幾個系列、上百種規格的微創器械產品,其中包括:藥物支架、冠脈支架系統、球囊擴張導管、血管造影導管、導引導管、腹腔主動脈瘤等使用的人造血管支架、各種管腔支架及支架置入器、心胸外科用牽開器及頸椎盤假體等多種微創手術器械。這些產品不僅在全國數百家醫院投入使用,還通過了歐盟及日本等國的認證,并順利進入西方市場。

縱深發展 

  過去幾年來,我國不少醫療器械企業開始自行研制微創器械新產品。如據國內媒體報道,北京瑞奇外科器械公司不久前開發上市一種“內窺鏡下自動縫合器械”新產品。該產品能大大減輕外科醫生的工作強度,醫生只需坐在顯示屏前仔細觀察腹腔內手術過程,無需自己動手,即可將傷口縫合好。這樣,不僅能減少人工失誤,確保手術質量,而且能縮短傷口愈合時間(因為手術切口較小)。瑞奇公司這一微創器械新產品將迅速占領國內醫院市場。杭州光典醫療器械公司去年開發上市一種新型微創手術器械——垂吊式微創手術器械。該產品適用于進行各種婦科手術,包括人流、子宮切除、輸卵管結扎(或輸卵管復通)、宮外孕、宮頸炎手術等各種復雜的手術。其結構簡單、操作方便,尤其適合在鄉級醫院使用。“垂吊式微創手術器械”的問世,填補了國內婦產科微創手術器械的空白,從而為廣大婦女帶來福音。
  椎間盤突出癥是一種臨床常見的多發性疾病。患者常因此病頻繁發作而臥床,十分痛苦。山東濟南市冠龍手術器械公司自主研發出一種可治療椎間盤突出癥的新型微創手術器械產品,其工作原理是,在影像系統監視下,醫生為椎間盤病人進行經皮穿刺手術,直達椎間盤內,在纖維環上打一個小孔,將其中蛋白質類“髓核物質”吸出,減少間盤內的壓力,消除對馬尾神經的壓迫,最終可使病人恢復下地活動和行走能力。經皮穿刺椎間盤手術系統是國外最近幾年剛研制出來的一套專門用于治療椎間盤突出癥的新型微創手術器械產品,我國企業能獨立自主研發出同類產品實屬不易,這表明我國醫療器械行業經過30年改革開放后,已有長足發展,在醫療器械新產品研制方面與國外先進水平之間差距已大大縮小。
  近年來,一批整容(美容)專用微創手術器械新產品已在我國陸續上市。進入21世紀后,隨著我國城鄉居民生活水平的急劇提高,國人對整容的需求同樣大幅上升,整容業已成為一種廣泛性社會需求,走進醫院要求醫生整容的人越來越多。毫無疑問,我國整容業已成為年創上千億元人民幣產值的大產業。業內人士都知道,如果整容手術后病人臉上留下難看的瘢痕即屬于失敗手術,不僅面臨病人的巨額索賠,還會影響到醫院的聲譽。故如何預防在整容手術完成后留下瘢痕成為整容業的一大難題。近年來,技術性能先進的“纖維內鏡”可以做到在病人皮膚上只開一個極小切口,然后為病人進行顏面除皺或填補膠原蛋白、隆鼻、隆胸、取出腹部或臀部脂肪等多種常規整容手術。與此相配套的是,國內企業已獨立開發出適合顯微手術使用的微創手術縫合針與縫合線,針的細度小至肉眼根本無法看清。它不僅能縫合細小血管,還可用于顏面部皮膚微小傷口的縫合,從而不會留下難看的瘢痕。真正做到手術后“天衣無縫”。如據國外媒體報道,韓國醫生正是借助先進的進口微創手術器械,在整容技術上達到亞洲乃至世界一流水平。目前,整容業已成為醫療界最賺錢的行業,而我國在整容業方面剛剛起步,古人說得好,“工欲善其事,必先利其器”。關鍵在于,國內企業應加大開發適合整容行業使用的先進微創器械新產品。相信隨著越來越多的公司加入到開發新型微創手術器械行列中,今后我國必將開發出更多適合美容手術的微創器械新產品。
  醫用激光器其實也屬于一種微創手術器械產品。過去30年,我國在手術用激光器應用方面已取得重大進展。利用國產紅寶石激光器發出的激光,可進行包括去除面部色斑、去汗毛、牙科手術(牙齒打孔)、糾正眼球曲光度(近視手術)和血管清瘀等各種微創手術。在國外,醫用激光器已劃歸微創手術器械類產品中。目前,國際市場上醫用激光器的年銷售額高達數百億美元。我國在醫用激光器的研制開發上并不比國外落后多少。現在國內醫院基本配備有國產醫用激光器,如CO2激光器手術刀在國內應用已十分普遍。

前景可期 
  我國科技部幾年前已將高端微創手術器械列入國家“十一五規劃”內,其中包括:865計劃內的高端微創手術機器人;1mm以下手術內窺鏡(即纖維鏡);體內可吸收微型夾板、螺釘等;超細可吸收縫合線。這些產品將成為國內醫院進行微創手術時的重要工具。預計今后幾年,微創手術器械將成為國內最具發展前景的新型醫療器械產品,其市場發展空間十分巨大。 

 

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